Rappel de produits de santé

Système de produits chimiques Vitros® – plaques LAC (lactate)

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Système de produits chimiques Vitros® – plaques LAC (lactate)
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Système de produits chimiques Vitros® – plaques LAC (lactate) Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 815 0112
Système de produits chimiques Vitros® – plaques LAC (lactate) Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 843 3880

Problème

QuidelOrtho a mené une enquête après avoir reçu des plaintes de clients concernant l’impossibilité d’étalonner avec succès les plaques VITROS® LAC sur les systèmes VITROS® XT 3400 et VITROS® XT 7600. Pour résoudre le problème, QuidelOrtho a modifié le paramètre de dosage utilisé par le réflectomètre pour traiter les plaques VITROS® LAC. La modification de ce paramètre sera appliquée dans le disque de données de dosage (ADD) DRV 6339 (et les versions ultérieures). QuidelOrtho conseille aux clients concernés de charger l’ADD DRV 6339 (ou une version ultérieure) dès réception.

Date de début du rappel: le 5 août 2025

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises

Ortho-Clinical Diagnostics Inc.

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, United States, 14626

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77908

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