Système de prothèse œsophagienne totalement/partiellement couverte WallFlex™
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Système de prothèse œsophagienne totalement couverte RMV WallFlex™ |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
M00516250 |
Système de prothèse œsophagienne partiellement couverte WallFlex™ |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
M00516910 |
Problème
Boston Scientific procède au retrait de certains lots du système d’endoprothèse œsophagienne WallFlex™ en raison d’un risque de détachement de l’extrémité du cathéter de pose. Une enquête a révélé que cette observation était due à une variation du processus pour certains lots. Boston Scientific a évalué et corrigé cette observation dans le processus de fabrication.
Date de début du rappel: le 1er août, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Boston Scientific Corporation
300 Boston Scientific Way, Marlborough, Massachusetts, United States, 01752
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