Système de stimulation implantable Vercise Genus R16 et R32
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Système de stimulation implantable Vercise Genus R16 |
100209 - 753347 |
DB-1216 |
Système de stimulation implantable Vercise Genus R32 |
100104 - 753200 |
DB-1232 |
Problème
Boston Scientific a reçu des rapports de sensation non désirée et d’intensification passagère des symptômes de trouble du mouvement faisant suite à l’arrêt temporaire de la stimulation durant la charge du système de stimulation implantable chez les patients porteurs d’un système de stimulation cérébrale profonde rechargeable. L’enquête sur ces rapports a conclu que l’appareil peut (de par sa conception) se réinitialiser en cas de détection de bruits ou d’interférences durant la charge du système de stimulation implantable.
Date de début du rappel: Le 18 avril, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Boston Scientific Neuromodulation Corporation
25155 Rye Canyon Loop, Valencia, California, United States, 91355
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