Système de valve transcathéter Harmony™
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Système de valve transcathéter Harmony™
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Système de valve transcathéter Harmony™ | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | HARMONY-DCS |
Problème
Medtronic avait reçu deux (2) plaintes concernant le détachement de l’extrémité distale du système de valve transcathéter Harmony™ pendant la procédure d’implantation. Une analyse des causes fondamentales a permis de déterminer qu’en raison d’un problème de fabrication, les valves transcathéter Harmony™ issus de certains lots présentent un risque accru de détachement de l’extrémité distale dans certaines conditions procédurales ou anatomiques.
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises
Medtronic Inc.
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, Minnesota, United States, 55432
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-82164
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