Rappel de produits de santé

Système vidéo Evis Exera III – Endoscope gastro-intestinal

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Système vidéo Evis Exera III – Endoscope gastro-intestinal
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

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Système vidéo Evis Exera III – Endoscope gastro-intestinal

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GIF-1TH190

Problème

Olympus a précédemment publié une révision des instructions de nettoyage pour le modèle GIF1TH190 le 11 octobre 2023 afin de publier de nouvelles étapes de séchage des canaux mises à jour. Olympus a procédé à une évaluation des utilisateurs grâce à la validation de facteurs humains, et a déterminé qu’une clarification supplémentaire était requise pour améliorer les instructions afin de faciliter la compréhension de chaque étape de séchage. Par conséquent, Olympus publie une révision de l’annexe au mode d’emploi qui informe les clients que le temps de séchage des canaux a été prolongé de 12 minutes afin de purger l’eau des canaux. Cela se traduit par le séchage de chaque canal pendant 3 minutes, dans l’ordre décrit dans l’annexe. Assurez-vous que l’ensemble du personnel de retraitement dispose de toutes les connaissances nécessaires et qu’il est correctement formé aux nouvelles exigences de purge d’eau. Olympus a reçu 16 plaintes relatives à ce problème.

Date de début du rappel: Le 18 octobre, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Entreprises

Olympus Medical Systems Corp.

2951 Ishikawa-Cho, Hachioji-Shi, Tokyo-To, Japan, 192-8507

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-76429

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