Rappel de produits de santé

Système de visualisation NGENUITY 3D

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Système de visualisation NGENUITY 3D
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Système de visualisation NGENUITY 3D

Logiciel v1.5

8065000399

Problème

Alcon a récemment été informée d’une anomalie touchant la fonctionnalité de guidage de l’image de la version 1.5 du logiciel NGENUITY™ (NGENUITY™  ID 8065000399) pour les interventions chirurgicales. L’anomalie peut mener au mauvais positionnement angulaire des images superposées pour le guidage. Cette anomalie touche uniquement la fonctionnalité de guidage par l’image de la version 1.5 du logiciel pour les interventions chirurgicales. Pour réduire le risque que cette anomalie se produise, on demande aux utilisateurs de répéter l’enregistrement avant de fermer le dossier ou si un écart entre les axes est constaté.

Date de début du rappel: Le 23 mai, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Alcon Laboratories Inc.

6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, United States, 76134-2099

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75637

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