Systèmes Allura et Azurion
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
---|---|---|
Allura Xper FD20 | 878 | 722028 |
Allura Xper FD20 | 231 | 722028 |
Allura Xper FD20 | 1572 | 722028 |
Allura Xper FD20 | 1039 | 722028 |
Allura Xper FD20 | 758 | 722028 |
Allura Xper FD20 | 663 | 722028 |
Allura Xper FD20 | 942 | 722028 |
Allura Xper FD20 | 763 | 722028 |
Table chirurgicale Allura Xper FD20 | 128 | 722035 |
Table chirurgicale Allura Xper FD20 | 111 | 722035 |
Azurion 7 B12 | 128 | 722 067 |
Azurion 7 B12 | 151 | 722 067 |
Azurion 7 B20 | 265 | 722 068 |
Azurion 7 B20 | 275 | 722 068 |
Allura Xper FD10 | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 722026 |
Azurion 7 M12 | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 722 223 |
Azurion 7 M12 | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 722 078 |
Azurion 7 M20 | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 722 224 |
Azurion 7 M20 | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 722 079 |
Problème
L’onduleur monophasé est un composant en option qui peut être installé sur les systèmes Allura et Azurion pour assurer un arrêt contrôlé des PC (les ordinateurs qui contrôlent le système) en cas de panne de courant. L’onduleur monophasé fournit une alimentation temporaire aux PC, ce qui permet au système de sauvegarder les données de la dernière série acquise avant que les PC ne s’éteignent.
Philips a pris connaissance d’un problème de sécurité potentiel sur les systèmes Philips Azurion et Allura configurés avec une alimentation ininterruptible (onduleur) monophasée. Philips a observé que certains composants internes de l’onduleur monophasé peuvent présenter des défaillances. Lorsque cela se produit, une perte totale d’alimentation du système survient, entraînant son arrêt et/ou l’impossibilité de le démarrer. L’onduleur monophasé peut présenter une défaillance sans prévenir, et ce, même avant toute panne de courant.
Le fait que le système ne démarre pas ou s’arrête s’accompagne d’un risque potentiel de retard ou d’annulation de la procédure. Le potentiel retard de traitement et/ou l’annulation de la procédure peut entraîner de graves problèmes de santé, voire le décès du patient, en particulier si le système est utilisé sur des patients qui subissent des interventions complexes et/ou urgentes qui peuvent engager leur pronostic vital (comme un accident vasculaire cérébral ischémique ou une ischémie myocardique avec sus-décalage du segment ST).
Date de début du rappel: le 31 juillet 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 6, Best, Netherlands, 5684 PC
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