Rappel de produits de santé

Systèmes Allura et Azurion

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Systèmes Allura et Azurion
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Allura Xper FD20 878 722028
Allura Xper FD20 231 722028
Allura Xper FD20 1572 722028
Allura Xper FD20 1039 722028
Allura Xper FD20 758 722028
Allura Xper FD20 663 722028
Allura Xper FD20 942 722028
Allura Xper FD20 763 722028
Table chirurgicale Allura Xper FD20 128 722035
Table chirurgicale Allura Xper FD20 111 722035
Azurion 7 B12 128 722 067
Azurion 7 B12 151 722 067
Azurion 7 B20 265 722 068
Azurion 7 B20 275 722 068
Allura Xper FD10 Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 722026
Azurion 7 M12 Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 722 223
Azurion 7 M12 Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 722 078
Azurion 7 M20 Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 722 224
Azurion 7 M20 Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 722 079

Problème

L’onduleur monophasé est un composant en option qui peut être installé sur les systèmes Allura et Azurion pour assurer un arrêt contrôlé des PC (les ordinateurs qui contrôlent le système) en cas de panne de courant. L’onduleur monophasé fournit une alimentation temporaire aux PC, ce qui permet au système de sauvegarder les données de la dernière série acquise avant que les PC ne s’éteignent.

Philips a pris connaissance d’un problème de sécurité potentiel sur les systèmes Philips Azurion et Allura configurés avec une alimentation ininterruptible (onduleur) monophasée. Philips a observé que certains composants internes de l’onduleur monophasé peuvent présenter des défaillances. Lorsque cela se produit, une perte totale d’alimentation du système survient, entraînant son arrêt et/ou l’impossibilité de le démarrer. L’onduleur monophasé peut présenter une défaillance sans prévenir, et ce, même avant toute panne de courant.

Le fait que le système ne démarre pas ou s’arrête s’accompagne d’un risque potentiel de retard ou d’annulation de la procédure. Le potentiel retard de traitement et/ou l’annulation de la procédure peut entraîner de graves problèmes de santé, voire le décès du patient, en particulier si le système est utilisé sur des patients qui subissent des interventions complexes et/ou urgentes qui peuvent engager leur pronostic vital (comme un accident vasculaire cérébral ischémique ou une ischémie myocardique avec sus-décalage du segment ST).

Date de début du rappel: le 31 juillet 2025

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Veenpluis 6, Best, Netherlands, 5684 PC

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77918

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