Rappel de produits de santé

Systèmes Allura Xper et Allura CV20

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Systèmes Allura Xper et Allura CV20
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Allura Xper FD10/10 (produit de la gamme AlluraClarity) 306 722027
Allura Xper FD20 (produit de la gamme AlluraClarity) 1655 722028
Allura Xper FD20 (produit de la gamme AlluraClarity) 307 722028

Problème

Philips a cerné un problème de sûreté potentiel dans certains de ses systèmes Allura Xper et Allura CV20 auxquels on a adjoint une unité de refroidissement Laird : des événements thermiques ou une perte de la fonction d’imagerie pourraient se produire.

Certains systèmes Allura Xper et Allura CV20 de Philips dépendent d’une unité de refroidissement Laird pour la régulation de la température du détecteur plat. On trouvera cette unité de refroidissement dans une armoire, dans le local technique des bâtiments concernés.

Philips a déterminé que, pour un nombre limité de systèmes Allura Xper et Allura CV20, il se pourrait qu’il n’y ait pas de plateau d’égouttage sous l’unité de refroidissement. Celui-ci vise à empêcher le liquide de refroidissement qui fuirait d’atteindre des composants électriques. En l’absence du plateau, il y a un risque que du liquide de refroidissement atteigne des composants électriques. Cela pourrait entraîner des courts-circuits, susceptibles de faire sauter les fusibles du système et de causer son arrêt. Les courts-circuits pourraient faire croître la température des matériaux isolants et ainsi causer la formation de fumée. Dans les cas graves, la détérioration de l’isolant pourrait produire des étincelles qui, en présence de liquide de refroidissement inflammable et de températures élevées, pourraient mener à un incendie.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Veenpluis 6, Best, Netherlands, 5684 PC

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-81455

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