Systèmes Azurion et Allura Xper
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Azurion 7 B20 | Sans objet. | 722 068 |
| Allura Xper FD10 | Sans objet. | ALLURA XPER FD10 |
| Allura Xper FD10 | Sans objet. | 001443 |
| Allura Xper FD20 (produit de la gamme AlluraClarity) | Sans objet. | 722028 |
| Azurion 7 M12 | Sans objet. | 722 078 |
| Azurion 7 M20 | Sans objet. | 722 079 |
| Allura Xper FD10 (produit de la gamme AlluraClarity) | Sans objet. | 722026 |
| Allura Xper FD20/10 (produit de la gamme AlluraClarity) | Sans objet. | 722029 |
| Table chirurgicale Allura Xper FD20 (produit de la gamme AlluraClarity) | Sans objet. | 722035 |
| Azurion 7 B12 | Sans objet. | 722 067 |
Problème
Dans les unités de refroidissement de tube à rayons X de type CU3101 fabriquées entre février 2016 et mai 2020, le tuyau de désaération peut se dégrader au fil du temps, ce qui pourrait entraîner des fuites d’huile. Les fuites d’huile peuvent avoir une incidence sur la capacité de refroidissement du tube à rayons X. Lorsque le débit d’huile est inférieur à un seuil donné, le système bascule automatiquement en mode fluoroscopie à faible dose et affiche le message « low load fluoroscopy flavor selected : tube cooler problem » (le mode fluoroscopie à faible dose a été sélectionné : problème de refroidissement de tube). Un redémarrage du système ne permet pas de corriger la situation. Dans des conditions normales, toute fuite d’huile est confinée dans le système, mais dans de rares cas, lorsque les fuites sont plus importantes, l’huile peut se propager au-delà de la zone de confinement prévue. Si l’huile entre en contact avec des surfaces chaudes, des émanations peuvent être générées, ce qui peut activer les systèmes de détection environnementale.
Renseignements supplémentaires
Détails
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 6, Best, Netherlands, 5684 PC
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