Rappel de produits de santé

Systèmes Catalyst+ HD et Catalyst HD

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Systèmes Catalyst+ HD et Catalyst HD
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de série ou de lot
Catalyst HD Tous les lots. SP001-0026
Catalyst+ HD Tous les lots. SP003-0002

Problème

C-RAD a relevé un problème potentiel touchant le mode CSR des systèmes Catalyst+ HD et Catalyst HD. Le système Catalyst ne peut pas garantir la précision annoncée pour les traitements de radiochirurgie stéréotaxique (SRS) dans toutes les configurations et à tous les angles de la table. Dans certains cas, il peut indiquer que le patient est correctement positionné à l’isocentre, alors que celui-ci se trouve en réalité en dehors de la tolérance prévue. Dans le pire des cas, cela pourrait entraîner l’administration erronée de la dose.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises

C-RAD Positioning AB

Sjukhusvagen 12k, Uppsala, Sweden, 75309

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Recall date
Numéro d’identification
RA-78329

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