Rappel de produits de santé

Systèmes chirurgical Da Vinci X et Da Vinci XI

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Systèmes chirurgical Da Vinci X et Da Vinci XI
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

Avis aux clients. Prendre des dispositions pour qu’un technicien d’Intuitive vienne remplacer les vis défectueuses dans les appareils touchés.

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Système chirurgical Da Vinci X, modèle IS4200 USM SN 10234774 PS4200
Système chirurgical Da Vinci XI USM SN 560007 IS4000
Système chirurgical Da Vinci XI USM SN 628656 IS4000
Système chirurgical Da Vinci XI USM SN 579090 IS4000
Système chirurgical Da Vinci XI USM SN 1000606 IS4000
Système chirurgical Da Vinci XI USM SN 670465 IS4000
Système chirurgical Da Vinci XI USM SN 847397 IS4000
Système chirurgical Da Vinci XI USM SN 10045172 IS4000
Système chirurgical Da Vinci XI USM SN 656069 IS4000
Système chirurgical Da Vinci XI USM SN 713959 IS4000

Problème

Intuitive met en œuvre une mesure corrective volontaire visant le bras d’instrumentation (USM) des systèmes Da Vinci X et XI, car il est possible que des vis intégrées au sous-ensemble de certains bras d’instrumentation présentent un risque de rupture.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de gastroentérologie et d'urologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises
Intuitive Surgical Inc.
1266 Kifer Road, Sunnyvale, California, United States, 94086
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-82065

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