Systèmes Dabir
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numero de serie ou de lot |
Numero de modèle ou de catalogue |
---|---|---|
Système Dabir Patient Care Plus |
11210550002F |
C2-10V1 |
Système Dabir Patient Care Plus |
11143530025F, 11150090006F |
CA-1000 |
Problème
L’instrument a été classé incorrectement par le fabricant comme instrument médical de classe i, mais il s'agit en fait d'un instrument médical de classe ii qui exige une homologation d’instrument médical. Santé canada a publié des lignes directrices sur l’homologation le 24 décembre 2021.
Date de début du rappel: 14 février 2022 et 14 mars 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Dabir Surfaces, Inc.
7447 West Wilson Avenue, Harwood Heights, Illinois
United States, 60706
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