Systèmes à double longueur d’onde VersaPulse et systèmes laser CO2
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Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Systèmes à double longueur d’onde VersaPulse et systèmes laser CO2
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Industrie
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| UltraPulse DUO | Numéro de pièce - manuel d’entretien SM-0000400 | GA-2000000 |
| Système laser chirurgical Holmium VersaPulse | Numéro de pièce - manuel d’entretien 0636-499-00 | 0638-800-01 |
| AcuPulse DUO | Numéro de pièce - manuel d’entretien PB0000300 | GA-1000000 |
| AcuPulse 40WG | Numéro de pièce - manuel d’entretien PB0000301 | GA-0000140 |
Problème
Boston Scientific a constaté que les manuels d’entretien des systèmes à double longueur d’onde VersaPulse et des systèmes laser CO2 contiennent des renseignements inexacts ou incomplets sur les lunettes de protection contre les lasers, ce qui pourrait entraîner des lésions oculaires.
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Entreprises
| Lumenis Ltd. |
| Yokneam Industrial Park, Yokneam, Israel, 2069204 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Industrie
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-82062
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