Systèmes de drainage et de surveillance externes Becker et Exacta
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Trousse Exacta de cathéter ventriculaire de drainage et de surveillance externes (avec bande baryum) |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
27581 |
Système de drainage et de surveillance externes Becker, avec raccordements à la ligne du patient et aux sites d’injection sans aiguille Blue Core |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
27779 |
Système de drainage et de surveillance externes Becker |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
46128 |
Système de drainage et de surveillance externes Exacta, avec sites d’injection sans aiguille Blue Core |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
27785 |
Système de drainage Exacta, 100 ml, à raccord Luer-Lok |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
46705 |
Système de drainage et de surveillance externes Exacta |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
46700 |
Problème
Medtronic a reçu des plaintes de clients concernant des robinets d’arrêt présentant des fissures et des fuites dans les systèmes de drainage et de surveillance externes Becker et Exacta. Il peut y avoir un robinet d’arrêt à trois endroits du système, selon sa configuration particulière. Un robinet d’arrêt qui présente des fissures et des fuites peut compromettre l’intégrité de la ligne et, par conséquent, entraîner un risque d’infection. Des événements indésirables d’infection touchant trois patients ont été signalés.
Date de début du rappel: le 1 novembre, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
| Medtronic Inc. |
| 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, Minnesota, United States, 55432 |
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