Rappel de produits de santé

Systèmes d’IRM Discovery, SIGNA et Optima

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Systèmes d’IRM Discovery, SIGNA et Optima
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

 Contactez le fabricant si vous avez besoin d'information supplémentaire.

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Discovery MR750 3.0T

DISCOVERY MR750 3.0T

902473MR2
514848MR1
905522MR3T
416595MR1
604875MR750
519685MR3T

Système d’IRM Discovery MR450 1.5T

DISCOVERY MR450 1.5T MR SYSTEM

250727MR2

Discovery MR750w 3.0T

DISCOVERY MR750W 3.0T

613737MR1

SIGNA PET/MR

SIGNA PET/MR

604822MRP1

SIGNA Pioneer

SIGNA PIONEER

403253MR1
250598MR1

SIGNA Architect

SIGNA ARCHITECT

905527MR1
604582MR750
E416249MR2
780699MR3T
506648MR4
905684MR3T

Système d’IRM SIGNA HDxt 1.5T

SIGNA HDXT 1.5T MR SYSTEM

514473MR1
506452MR
705522MR2
MAMRIHDXT
250374MRTS
KWMRIHDXT

Système d’IRM SIGNA HDxt 3.0T – Unité principale

SIGNA HDXT 3.0T MR SYSTEM

416369MR3T

Système d’IRM Optima MR450w – Unité principale – 16 canaux

OPTIMA MR450W 1.5T

902893MR1
450466MR1

Système d’IRM Optima MR450w – Unité principale – 32 canaux

M7004ZJ

613938MR1
403670MR1

Système d’imagerie par résonance magnétique Optima MR450w

M7000YN

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

SIGNA Premier

SIGNA PREMIER

514934MR4

Problème

Dans certains systèmes d’IRM, la valeur prédite pour le paramètre B1+RMS pourrait dépasser la limite prescrite par l’utilisateur en mode « Low SAR ».

Date de début du rappel: le 14 juin, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises
Ge Medical Systems Llc
3200 North Grandview Blvd, Waukesha, Wisconsin, United States, 53188
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75803

Recevez des notifications

Recevez des notifications pour les rappels et les avis de sécurité nouveaux et mis à jour, par catégorie.

Abonnez-vous