Rappel de produits de santé

Systèmes MAGNETOM Prisma, Vida, Skyra et Verio

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Systèmes MAGNETOM Prisma, Vida, Skyra et Verio
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
MAGNETOM Prisma Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 10849582
MAGNETOM Vida Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 11060815
Tim 4G – Skyra Fit Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 10849580
Système MAGNETOM Verio Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 10276755
MAGNETOM Lumina Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 11344916
Système Biograph mMR Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 10433372
MAGNETOM Skyra Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 10432915
MAGNETOM Skyra Fit Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 11516217
MAGNETOM Cima.X Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 11647158
MAGNETOM Vida Fit Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 11410481

Problème

Cette mesure corrective de sécurité sur le terrain concerne un problème de sécurité potentiel associé au conduit d’évacuation de l’aimant de certains appareils IRM 3 Tesla, qui devront faire l’objet d’une inspection sur place. Il se peut que le système d’évacuation soit obstrué par un bouchon de glace. En cas de « quench », il est possible que l’hélium ne puisse pas s'échapper par les conduits d'évacuation prévus, ce qui entraînera une augmentation de la pression dans l’enceinte de confinement de l'hélium. Cette augmentation de pression pourrait entraîner une rupture de l’enceinte de confinement de l’hélium, ce qui pourrait provoquer une fuite d’hélium dans la salle d’examen.

Date de début du rappel: le 14 août 2025

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises

Siemens Healthcare GmbH

Henkestr. 127, Erlangen, Germany, 91052

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-77988

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