Rappel de produits de santé

Systèmes de mammographie Selenia Dimensions 2D/3D

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Systèmes de mammographie Selenia Dimensions 2D/3D
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Système de mammographie Selenia Dimensions 2D/3D – Unité principale 3D Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. SDM-SYS-6000-3D-V19
Système de mammographie Selenia Dimensions 2D/3D – Unité principale 3D Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. SDM-00001-3D
Système de mammographie Selenia Dimensions 2D/3D – Unité principale 3D Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. SDM-SYS-9000-3D
Système de mammographie Selenia Dimensions 2D/3D – Unité principale 3D Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. SDM-05000-3D3
Système de mammographie Selenia Dimensions 2D/3D – Unité principale 3D Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. SDM-05000-3DC
Système de mammographie Selenia Dimensions 2D/3D – Unité principale 3D Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. SDM-05000-3D2
Système de mammographie Selenia Dimensions 2D/3D – Unité principale 3D Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. SDM-SYS-9000-3D-V19
Système de mammographie Selenia Dimensions 2D/3D – Unité principale 3D Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. SDA-SYS-3000-3D-V19
Système de mammographie Selenia Dimensions 2D/3D – Unité principale 3D Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. SDM-SYS-6000-3D
Système de mammographie Selenia Dimensions 2D/3D – Unité principale 2D Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. SDM-05000-2DC
Système de mammographie Selenia Dimensions 2D/3D – Unité principale 2D Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. ASY-06073
Système de mammographie Selenia Dimensions 2D/3D – Unité principale 2D Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. SDA-SYS-3000-2D
Système de mammographie Selenia Dimensions 2D/3D – Unité principale 2D Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. SDM-05000-2A3
Système de mammographie Selenia Dimensions 2D/3D – Unité principale 2D Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. SDA-SYS-3000-2D-V19
Système de mammographie Selenia Dimensions 2D/3D – Unité principale 2D Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. SDM-05000-2A2
Système de mammographie Selenia Dimensions 2D/3D – Unité principale 2D Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. SDM-SYS-6000-2D
Système de mammographie Selenia Dimensions 2D/3D – Unité principale 2D Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. SDM-SYS-9000-2D
Système de mammographie Selenia Dimensions 2D/3D – Unité principale 2D Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. SDM-05000-2AC
Système de mammographie Selenia Dimensions 2D/3D – Unité principale 2D Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. SDM-05000-2D3
Système de mammographie Selenia Dimensions 2D/3D – Unité principale 2D Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. SDM-SYS-6000-2D-V19
Système de mammographie Selenia Dimensions 2D/3D – Unité principale 2D Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. SDM-00001-2D
Système de mammographie Selenia Dimensions 2D/3D – Unité principale 2D Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. SDM-05000-2D2
Système de mammographie Selenia Dimensions 2D/3D – Unité principale 2D Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. SMD-SYS-6000-2D-HTC
Système de mammographie Selenia Dimensions 2D/3D – Unité principale 2D Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. SDM-SYS-9000-2D-V19
Système Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 3DM-SYS-INTL2D-NS-V2
Système Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 3DM-SYS-INTL3D
Système Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 3DM-SYS-INTL3D-MOB
Système Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 3DM-SYS-INTL2D
Système Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 3DM-SYS-INTL2D-V20
Système Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 3DM-SYS-STD-MOB
Système Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 3DM-SYS-INTL2D-MOB
Système Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 3DM-SYS-STD-MOB-V20
Système Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 3DM-SYS-STD-NS-V20
Système Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 3DM-SYS-INTL2D-NS
Système Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 3DM-SYS-INTL3D-NS
Système Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 3DM-SYS-STD-NS
Système Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 3DM-SYS-INTL2D-MOB-V2
Système Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 3DM-SYS-STD-V20
Système Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 3DM-SYS-STD
Système Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 3DM-SYS-INTL3D-NS-V20
Système Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 3DM-SYS-INTL3D-V20
Système Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 3DM-SYS-INTL3D-MOB-V20

Problème

Hologic lance cette mesure corrective de sécurité sur le terrain de manière volontaire, car l’ensemble de déplacement vertical des systèmes 3Dimensions et Selenia Dimensions peut connaître une défaillance des boulons internes au fil du temps. L’ensemble de déplacement vertical comporte huit boulons internes qui permettent d’y fixer l’arceau. L’arceau des dispositifs dont les boulons sont desserrés, manquants ou brisés peut trembler, vibrer ou faire des mouvements inopinés.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises
Hologic, Inc.
600 Technology Drive, Newark, Delaware, United States, 19702
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-82194

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