Systèmes de mammographie Selenia Dimensions 2D/3D
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Systèmes de mammographie Selenia Dimensions 2D/3D
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Système de mammographie Selenia Dimensions 2D/3D – Unité principale 3D | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | SDM-SYS-6000-3D-V19 |
| Système de mammographie Selenia Dimensions 2D/3D – Unité principale 3D | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | SDM-00001-3D |
| Système de mammographie Selenia Dimensions 2D/3D – Unité principale 3D | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | SDM-SYS-9000-3D |
| Système de mammographie Selenia Dimensions 2D/3D – Unité principale 3D | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | SDM-05000-3D3 |
| Système de mammographie Selenia Dimensions 2D/3D – Unité principale 3D | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | SDM-05000-3DC |
| Système de mammographie Selenia Dimensions 2D/3D – Unité principale 3D | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | SDM-05000-3D2 |
| Système de mammographie Selenia Dimensions 2D/3D – Unité principale 3D | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | SDM-SYS-9000-3D-V19 |
| Système de mammographie Selenia Dimensions 2D/3D – Unité principale 3D | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | SDA-SYS-3000-3D-V19 |
| Système de mammographie Selenia Dimensions 2D/3D – Unité principale 3D | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | SDM-SYS-6000-3D |
| Système de mammographie Selenia Dimensions 2D/3D – Unité principale 2D | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | SDM-05000-2DC |
| Système de mammographie Selenia Dimensions 2D/3D – Unité principale 2D | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | ASY-06073 |
| Système de mammographie Selenia Dimensions 2D/3D – Unité principale 2D | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | SDA-SYS-3000-2D |
| Système de mammographie Selenia Dimensions 2D/3D – Unité principale 2D | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | SDM-05000-2A3 |
| Système de mammographie Selenia Dimensions 2D/3D – Unité principale 2D | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | SDA-SYS-3000-2D-V19 |
| Système de mammographie Selenia Dimensions 2D/3D – Unité principale 2D | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | SDM-05000-2A2 |
| Système de mammographie Selenia Dimensions 2D/3D – Unité principale 2D | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | SDM-SYS-6000-2D |
| Système de mammographie Selenia Dimensions 2D/3D – Unité principale 2D | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | SDM-SYS-9000-2D |
| Système de mammographie Selenia Dimensions 2D/3D – Unité principale 2D | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | SDM-05000-2AC |
| Système de mammographie Selenia Dimensions 2D/3D – Unité principale 2D | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | SDM-05000-2D3 |
| Système de mammographie Selenia Dimensions 2D/3D – Unité principale 2D | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | SDM-SYS-6000-2D-V19 |
| Système de mammographie Selenia Dimensions 2D/3D – Unité principale 2D | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | SDM-00001-2D |
| Système de mammographie Selenia Dimensions 2D/3D – Unité principale 2D | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | SDM-05000-2D2 |
| Système de mammographie Selenia Dimensions 2D/3D – Unité principale 2D | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | SMD-SYS-6000-2D-HTC |
| Système de mammographie Selenia Dimensions 2D/3D – Unité principale 2D | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | SDM-SYS-9000-2D-V19 |
| Système | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 3DM-SYS-INTL2D-NS-V2 |
| Système | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 3DM-SYS-INTL3D |
| Système | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 3DM-SYS-INTL3D-MOB |
| Système | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 3DM-SYS-INTL2D |
| Système | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 3DM-SYS-INTL2D-V20 |
| Système | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 3DM-SYS-STD-MOB |
| Système | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 3DM-SYS-INTL2D-MOB |
| Système | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 3DM-SYS-STD-MOB-V20 |
| Système | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 3DM-SYS-STD-NS-V20 |
| Système | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 3DM-SYS-INTL2D-NS |
| Système | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 3DM-SYS-INTL3D-NS |
| Système | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 3DM-SYS-STD-NS |
| Système | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 3DM-SYS-INTL2D-MOB-V2 |
| Système | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 3DM-SYS-STD-V20 |
| Système | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 3DM-SYS-STD |
| Système | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 3DM-SYS-INTL3D-NS-V20 |
| Système | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 3DM-SYS-INTL3D-V20 |
| Système | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 3DM-SYS-INTL3D-MOB-V20 |
Problème
Hologic lance cette mesure corrective de sécurité sur le terrain de manière volontaire, car l’ensemble de déplacement vertical des systèmes 3Dimensions et Selenia Dimensions peut connaître une défaillance des boulons internes au fil du temps. L’ensemble de déplacement vertical comporte huit boulons internes qui permettent d’y fixer l’arceau. L’arceau des dispositifs dont les boulons sont desserrés, manquants ou brisés peut trembler, vibrer ou faire des mouvements inopinés.
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises
| Hologic, Inc. |
| 600 Technology Drive, Newark, Delaware, United States, 19702 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-82194
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