Systèmes MOLLI 2
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Systèmes MOLLI 2
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| MOLLI OncoPen | Divers | MP2015A |
| MOLLI 2 Tablet | Divers | MT2001 |
| MOLLI 2 Wand | Divers | MP2001 |
| MOLLI Introducer et MOLLI Marker | Divers | MS-00009 |
| MOLLI Introducer et MOLLI Marker | Divers | MM1000 |
Problème
Stryker a mis à jour le mode d’emploi du système MOLLI 2 à la suite de la présentation de deux rapports d’incident à la FDA (5 juin 2025). Ces rapports concernaient des préjudices subis par les patients en raison du déplacement du marqueur MOLLI attribuable à l’attraction magnétique par des outils chirurgicaux magnétisés. Le mode d’emploi mis à jour comprend maintenant un nouvel avertissement indiquant que l’utilisation d’outils chirurgicaux magnétisés à proximité du marqueur pendant la localisation peut entraîner le déplacement du marqueur.
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Entreprises
| Stryker Endoscopy, A Div. Of Stryker Corp. Dba Stryker Endoscopy |
| 5900 Optical Court, San Jose, California, United States, 95138 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-81524
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