Rappel de produits de santé

Systèmes Philips Achieva et Ingenia

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Systèmes Philips Achieva et Ingenia
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Système d’IRM Achieva 3.0T – Unité principale Tous les lots. ACHIEVA 3.0T
Ingenia 1.5T Tous les lots. 781315
Ingenia 1.5T Tous les lots. 1.5T
Ingenia 1.5T Tous les lots. 782115
Ingenia Elition X Tous les lots. 782107
Ingenia Elition X Tous les lots. 781358
MR 7700 Tous les lots. 782153
Ingenia 3.0T CX Tous les lots. 781271
Ingenia 3.0T Tous les lots. 3.0T
Ingenia Ambition S Tous les lots. 782108
Ingenia Ambition S Tous les lots. 782139
Système Achieva XR – Unité principale Tous les lots. ACHIEVA XR
Ingenia Ambition X Tous les lots. 782109
Ingenia Ambition X Tous les lots. 781356
Ingenia Ambition X Tous les lots. 782138

Problème

Philips a cerné un problème dans lequel des défaillances de composants au niveau de la bobine de gradient des systèmes de RM visés peuvent agir comme source de chaleur et entraîner un risque potentiel de dégagement de fumée ou d’incendie.

En cas de défaillance d’un composant, l’utilisateur peut observer ce qui suit :

  • messages d’erreur répétés d’interruption du balayage en raison de la détection d’un défaut de l’amplificateur de gradient;
  • bruit inhabituel provenant du système dans la salle d’examen ou la salle technique;
  • odeur de brûlé;
  • fumée ou incendie.

En cas de fumée ou d’incendie, les patients ou les techniciens risquent d’inhaler de la fumée, de se brûler ou d’être asphyxiés, ce qui peut entraîner des blessures ou la mort. Ce problème peut également entraîner des dommages matériels.

Le présent rappel porte notamment sur les systèmes de RM dotés d’une bobine de gradient de type WA15, WA30S, WB30S et AG30S.

Date de début du rappel: le 7 juillet 2025

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Veenpluis 6, Best, Netherlands, 5684 PC

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77750

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