Systèmes Prismax et Thermax

Vantive émet une correction urgente d’instrument médical en raison des trois problèmes suivants :

• Alarme système Prismax T2309 : air détecté dans la ligne de remplissage. Cette alarme peut se déclencher après le remplissage lorsqu’un faible niveau de liquide est présent dans la chambre de désaération. Le système détecte correctement la présence d’air dans le dispositif jetable et déclenche l’alarme à la fin du remplissage si cette condition est présente. Les utilisateurs doivent suivre les instructions affichées à l’écran pour recommencer le remplissage du dispositif jetable.
• Alarme système Prismax T0830 : détection de fuite sanguine. Cette alarme peut se déclencher même en l’absence de fuite sanguine, ou l’utilisateur peut éprouver de la difficulté à effectuer la normalisation du détecteur de fuite sanguine (DFS), ce qui entraîne les alarmes suivantes du système Prismax : T1313 : échec de la normalisation du DFS; T0853 : échec de la normalisation; T1205 :  échec de l’autotest du DFS Les utilisateurs doivent suivre les instructions affichées à l’écran et retourner le sang contenu dans le dispositif jetable si celui-ci est connecté à un patient. 
• Le système Thermax peut ne pas détecter la présence d’une poche sur l’unité de réchauffement sanguin Thermax, ce qui peut rendre l’installation du traitement difficile ou entraîner l’alarme système Prismax T2284 : Thermax jetable non inséré. Les utilisateurs doivent suivre les instructions affichées à l’écran et retourner le sang contenu dans le dispositif jetable si celui-ci est connecté à un patient.

Date de début du rappel: le 28 juillet, 2025