Systèmes de réanimation intégrés et autonomes de GE Healthcare
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Panda Warmer avec système de réanimation intégré (iRes) | PBWZ71728 | M1112198 |
| Giraffe Warmer avec système de réanimation intégré (iRes) | HDJT51537 | M1118179 |
| Giraffe Warmer avec système de réanimation intégré (iRes) | HDJU65007 | M1118179 |
| Giraffe Warmer avec système de réanimation intégré (iRes) | HDJU65440 | M1118179 |
| Système de réanimation néonatale autonome Giraffe | STPC70188 | 2082663-001 |
| Panda Warmer | PBW24120458SA | M1112198 |
| Panda Warmer | PBWY72937 | M1112198 |
| Panda Warmer | PBW26048040SA | M1112198 |
Problème
GE HealthCare a pris connaissance d’un problème potentiel concernant la tige du bouton du mélangeur air-oxygène sur certains systèmes de réanimation intégrés et autonomes (numéro de série précis). Dans certains cas, la tige du bouton du mélangeur peut se desserrer, ce qui peut modifier la concentration d’oxygène délivrée. Si cette situation se produit, le système peut délivrer une concentration d’oxygène ne correspondant pas à la valeur cible définie par l’utilisateur, ce qui pourrait entraîner une hypoxie ou une hyperoxie chez le patient.
Renseignements supplémentaires
Détails
Datex-Ohmeda, Inc.
3114 N Grandview Blvd, Waukesha, Wisconsin, United States, 53188
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