Rappel de produits de santé

Systèmes de réanimation intégrés et autonomes de GE Healthcare

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Systèmes de réanimation intégrés et autonomes de GE Healthcare
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Panda Warmer avec système de réanimation intégré (iRes) PBWZ71728 M1112198
Giraffe Warmer avec système de réanimation intégré (iRes) HDJT51537 M1118179
Giraffe Warmer avec système de réanimation intégré (iRes) HDJU65007 M1118179
Giraffe Warmer avec système de réanimation intégré (iRes) HDJU65440 M1118179
Système de réanimation néonatale autonome Giraffe STPC70188 2082663-001
Panda Warmer PBW24120458SA M1112198
Panda Warmer PBWY72937 M1112198
Panda Warmer PBW26048040SA M1112198

Problème

GE HealthCare a pris connaissance d’un problème potentiel concernant la tige du bouton du mélangeur air-oxygène sur certains systèmes de réanimation intégrés et autonomes (numéro de série précis). Dans certains cas, la tige du bouton du mélangeur peut se desserrer, ce qui peut modifier la concentration d’oxygène délivrée. Si cette situation se produit, le système peut délivrer une concentration d’oxygène ne correspondant pas à la valeur cible définie par l’utilisateur, ce qui pourrait entraîner une hypoxie ou une hyperoxie chez le patient. 

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Datex-Ohmeda, Inc.

3114 N Grandview Blvd, Waukesha, Wisconsin, United States, 53188

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-82212

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