Systèmes de valve aortique ACURATE neo2™ et ACURATE Prime™
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Valve ACURATE Prime™ |
Tous les lots. |
H74939690250 |
Kit de chargement ACURATE neo2™ |
Tous les lots. |
SYM-AC-010 |
Système de mise en place ACURATE Prime™ |
Tous les lots. |
H749396822729 |
Système de mise en place transfémorale ACURATE neo2™ |
Tous les lots. |
SYM-DS-005 |
Kit de chargement ACURATE Prime™ |
Tous les lots. |
H749396942729 |
Valve ACURATE neo2™ |
Tous les lots. |
SYM-SV27-004 |
Problème
Boston Scientific lance un avis d’information importante concernant les mises à jour du mode d’emploi du système de valve aortique ACURATE neo2™ et de la formation des médecins relatives au risque de sous-expansion de la valve. Les mises à jour relatives au risque de sous-expansion de la valve sont déjà incluses dans le mode d'emploi du système ACURATE Prime™ et dans la formation des médecins.
Date de début du rappel : le 7 novembre 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
| Boston Scientific Corporation |
| 300 Boston Scientific Way, Marlborough, Massachusetts, United States, 01752 |
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