Rappel de produits de santé

Systèmes VITEK® 2

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Systèmes VITEK® 2
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

BioMérieux recommande d’effectuer un test de confirmation pour les Enterobacterales/Enterobacteriaceae et P. aeruginosa dont les résultats sur les cartes VITEK® 2 GN-AST indiquent une résistance à certains antibiotiques

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Système VITEK 2 Sans objet. AST-N804
Système VITEK 2 Sans objet. AST-XN42
Systèmes VITEK 2 Compact 30 Sans objet. Sans objet.
Système VITEK 2 Compact 60 Sans objet. Sans objet.

Problème

BioMérieux a constaté l’obtention de résultats de contrôle qualité dépassant la plage de valeurs admissibles pour les formulations antibiotiques suivantes : ceftazidime/avibactam (CZA02n), imipénem (IPM05n), imipénem/relebactam (IPR01n), méropénem/vaborbactam (MEV01n) et polymyxine B (PB02n), ainsi que de résultats erronés de résistance sur les cartes VITEK® 2 GN-AST lors de l’analyse d’Enterobacterales/Enterobacteriaceae et de P. aeruginosa.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de microbiologie
Entreprises
BioMerieux, Inc.
100 Rodolphe Street, Durham, North Carolina, United States, 27712
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-81506

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