Systèmes VITROS®
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Résumé
Produit
Systèmes VITROS®
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Système d'immunodiagnostic VITROS® 3600 - Instrument | Versions logicielles 3.8.0 et 3.8 | 680 2914 680 2783 |
| Système intégré VITROS® XT 7600 | Versions logicielles 3.8.0 et 3.8 | 684 4461 |
| Système de chimie VITROS® 4600 - matériel | Versions logicielles 3.8.0 et 3.8 | 680 2445 690 0440 |
| Système de chimie VITROS® 4600 - matériel remis à neuf | Versions logicielles 3.8.0 et 3.8 | 690 0440 |
| Système intégré VITROS® 5600 | Versions logicielles 3.8.0 et 3.8 | 680 2413 680 2915 |
| Système de chimie VITROS® XT 3400 | Versions logicielles 3.8.0 et 3.8 | 684 4458 |
Problème
Problème n°1 - Les statistiques de référence QC ne sont pas mises à jour comme prévu. Ceci ne touche que les systèmes VITROS® utilisant la version 3.8.1 du logiciel système VITROS®.
Problème n°2 - Les règles configurables de Westgard ne sont pas appliquées comme prévu. Ce problème touche les systèmes VITROS® utilisant les versions 3.8.0 et 3.8.1 du logiciel système VITROS®.
Date de début du rappel: le 31 janvier, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises
Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, United States, 14626
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75059
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