T2 Tibial Nail System - Locking Screws, Fully Threaded, End Caps & S2 Screws, Locking Screw, Fully Threaded, Sterile (2020-04-30)
- Date de début :
- 30 avril 2020
- Date d’affichage :
- 15 mai 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-73107
Dernière mise à jour: 2020-05-15
Produits touchés
- T2 Tibial Nail System - Locking Screws, Fully Threaded
- T2 Tibial Nail System - End Caps
- S2 Screws, Locking Screw, Fully Threaded, Sterile
Raison
Stryker a enquêté sur une non-conformité avec un fournisseur. Le fabricant a constaté que le revêtement des couvercles d’étanchéité de l’emballage stérile était défectueux pour une partie d’un lot de certains fournisseurs. Il ne peut pas être complètement exclu que des parties de ce produit aient été mises sur le marché. L’intégrité du sceau de la plaquette alvéolée peut être compromise. Stryker Trauma GMBH, Trauma and Extremities Division, rappellera tous les articles inutilisés des lots identifiés.
Produits touchés
A. T2 Tibial Nail System - Locking Screws, Fully Threaded
Numéro de lot ou de série
- K0207B0
- K030EE8
- K030F1D
- K030F1E
- K031B70
Numéro de modèle ou de catalogue
- 1896-5030S
- 1896-5035S
- 1896-5045S
- 1896-5050S
Entreprises
- Fabricant
-
Stryker Trauma GMBH
Prof.-Kuntscher-Str.1-5
Schoenkirchen
24232
ALLEMAGNE
B. T2 Tibial Nail System - End Caps
Numéro de lot ou de série
- K020795
- K020796
Numéro de modèle ou de catalogue
- 1822-0010S
Entreprises
- Fabricant
-
Stryker Trauma GMBH
Prof.-Kuntscher-Str.1-5
Schoenkirchen
24232
ALLEMAGNE
C. S2 Screws, Locking Screw, Fully Threaded, Sterile
Numéro de lot ou de série
- K0386FB
Numéro de modèle ou de catalogue
- 1796-5035S
Entreprises
- Fabricant
-
Stryker Trauma GMBH
Prof.-Kuntscher-Str.1-5
Schoenkirchen
24232
ALLEMAGNE