T2100 Treadmill (2018-04-02)
- Date de début :
- 2 avril 2018
- Date d’affichage :
- 24 avril 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-66546
Produits touchés
T2100 Treadmill
Raison
Un problème de performance d'une pièce de rechange détenue par les clients, à savoir l'adaptateur Microflex T2100 (2026182-002 ou 2026182-004), n'a pas été corrigé lors d'une mesure corrective de sécurité antérieure (no de réf. gehc 30074). L'installation de cette pièce détenue par les clients sur un tapis roulant T2100 pourrait provoquer des mouvements désordonnés du tapis durant un test de résistance. Le problème peut se manifester sous la forme d’un ralentissement inattendu, suivi d'une accélération soudaine, que ce soit en marche avant ou arrière. Lorsque le problème survient, on ne peut arrêter immédiatement le mouvement du tapis en appuyant sur le bouton d’arrêt d’urgence (ESTOP). On peut observer un délai allant jusqu’à 35 secondes pour l’arrêt du mécanisme à partir de sa vitesse maximale. Lorsque la vitesse ou la direction du tapis change brusquement, le patient peut faire une chute et se blesser.
Produits touchés
T2100 Treadmill
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
2065453-001
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems Information Technologies, Inc.
8200 W Tower Ave
Milwaukee
53223
Wisconsin
ÉTATS-UNIS