Rappel de produits de santé

TactiSys Quartz Equipment (2019-04-24)

Date de début :
24 avril 2019
Date d’affichage :
10 mai 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-69884



Dernière mise à jour: 2019-05-10

Produits touchés

TactiSys Quartz Equipment

Raison

Les dispositifs dotés de la version 1.7.0 du logiciel d’exploitation peuvent afficher de façon intermittente les données sur la force de contact pendant les interventions. Les données du journal du dispositif remplissent l’espace disque alloué, ce qui empêche la sauvegarde de nouvelles données dans le journal. Dans de tels cas, les données sur la force de contact sont affichées en mauve, indiquant qu’elles ne sont pas à jour et qu’elles pourraient ne pas être exactes. Ces données continueront d’être affichées en mauve jusqu’à ce que la communication soit rétablie ou qu’il y ait suffisamment d’espace disque pour sauvegarder les fichiers journaux.

Produits touchés

TactiSys Quartz Equipment

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

PN-004 400

Entreprises
Fabricant

St. Jude Medical, Inc

One St. Jude Medical Drive

Saint Paul

55117

Minnesota

ÉTATS-UNIS