Rappel de produits de santé

Temporary Bipolar Pacing Leads (2018-09-09)

Date de début :
9 septembre 2018
Date d’affichage :
26 octobre 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-68070

Produits touchés

Temporary Bipolar Pacing Leads

Raison

Le capuchon en plastique du connecteur qui couvre l’extrémité proximale des modèles à tubes non carénés peut glisser vers l’avant au-dessus de la broche de raccordement pendant l’insertion dans le générateur du stimulateur cardiaque, exposant le raccordement filaire sur la broche de 2 mm. Dans certains cas, le fil peut alors être plus susceptible de perdre la connectivité ou de se briser pendant la flexion des câbles.

Produits touchés

Temporary Bipolar Pacing Leads

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • TB 4 F U
  • TB 5 F U
  • TB 6 F U
Entreprises
Fabricant

Oscor Inc.

3816 De Soto Boulevard

Palm Harbor

34683

Floride

ÉTATS-UNIS