Temporary Bipolar Pacing Leads (2018-09-09)
- Date de début :
- 9 septembre 2018
- Date d’affichage :
- 26 octobre 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-68070
Produits touchés
Temporary Bipolar Pacing Leads
Raison
Le capuchon en plastique du connecteur qui couvre l’extrémité proximale des modèles à tubes non carénés peut glisser vers l’avant au-dessus de la broche de raccordement pendant l’insertion dans le générateur du stimulateur cardiaque, exposant le raccordement filaire sur la broche de 2 mm. Dans certains cas, le fil peut alors être plus susceptible de perdre la connectivité ou de se briser pendant la flexion des câbles.
Produits touchés
Temporary Bipolar Pacing Leads
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- TB 4 F U
- TB 5 F U
- TB 6 F U
Entreprises
- Fabricant
-
Oscor Inc.
3816 De Soto Boulevard
Palm Harbor
34683
Floride
ÉTATS-UNIS