Tempus Pro
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Tempus Pro
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Tempus Pro | Sans objet. | 00-1026-R |
| Tempus Pro | Sans objet. | 00-1004-R |
| Tempus Pro | Sans objet. | 00-1007-R |
| Tempus Pro | Sans objet. | 00-1024-R |
Problème
Le manuel de l’utilisateur/opérateur emploie le terme « pression effractive » (invasive pressure) et mentionne des canaux qui peuvent être sélectionnés, dont la « pression intracrânienne » (intracranial pressure; ICP) et la « pression vésicale » (bladder pressure; BDR). Or, l’exactitude de ces mesures sur le moniteur Tempus Pro n’a été ni testée ni validée. L’appareil est uniquement homologué pour la mesure effractive de la pression artérielle (invasive blood pressure; IBP).
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises
| Remote Diagnostic Technologies Limited |
| Ascent 1, Farnborough, United Kingdom, GU14 6XW |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-81341
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