Rappel de produits de santé

Test de DIV Elisa des autoanticorps anti-GM1

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Test de DIV Elisa des autoanticorps anti-GM1
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Test de DIV Elisa des autoanticorps anti-GM1

0461

EK-GM1-GM

Problème

Errance de la plaque microtitre de la trousse d’auto-anticorps anti-GM1, lot 0461 pendant la production. Des résultats faux positifs ou faux négatifs peuvent se produire. En raison de la production de plaques de microtitrage non validées, ce risque peut être accru avec la trousse 0461. Pour éviter ce risque, la trousse doit être retirée du marché.

Date de début du rappel: le 5 septembre 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2022-09-26
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux
Entreprises

Buhlmann Laboratories Ag

Baselstrasse 55, Schonenbuch, Switzerland, 4124

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64560