Test de mutation EGFR Idylla™
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Test de mutation EGFR Idylla™
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Test de mutation EGFR Idylla™ |
Tous les lots. |
A0060/6 |
Problème
Biocartis a déterminé qu’il était possible d’obtenir des résultats faussement positifs avec la cible S768I lors de l’utilisation du test de mutation EGFR Idylla™, lorsque la quantité associée aux échantillons est faible.
Date de début du rappel: le 27 mai, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d'hématologie
Entreprises
Biocartis NV
Generaal De Wittelaan, Mechelen, Belgium, 2800
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75667
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