Tests de grossesse hCG One Step
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Dispositif de test de grossesse hCG One Step (urine/sérum) |
Tous les lots. |
FHC-202 |
Bandelette de test de grossesse hCG One Step (urine) |
Tous les lots. |
FHC-101 |
Problème
Le produit peut détecter de faibles concentrations de HCG en dessous du seuil indiqué de sensibilité du test. Les échantillons de personnes qui ne sont pas enceintes peuvent ainsi produire des résultats faussement positifs. La notice d’accompagnement est mise à jour pour préciser que de faibles concentrations de HCG peuvent être présentes au début ou après le début de la périménopause. Ces éléments doivent être pris en compte dans l’interprétation des résultats.
Renseignements supplémentaires
Détails
Innovacon, Inc.
9942 Mesa Rim Road, San Diego, California, United States, 92121
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