Teva-Varenicline combo (2021-04-06)
- Date de début :
- 6 avril 2021
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-75369
Dernière mise à jour:
2021-04-12
Résumé
-
Produit:
Teva-Varenicline (combo)
Raison
Présence d'impureté N-nitrosovarénicline au-dessus de la limite de concentration acceptable dans le lot affecté.
Étendue de la distribution
Détaillants, Grossistes
Produits touchés
Teva-Varenicline
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02426781
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Varénicline (Tartrate de varénicline) 0.5mg
Varénicline (Tartrate de varénicline) 1mg
Numéro de lot ou de série
K60796
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Teva Canada Lté.
30 cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Teva Canada Lté.
30 cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA