Tina-Quant IgA Gen2 (IgA-2) (2019-05-27)

Date de début :

27 mai 2019

Date d’affichage :

21 juin 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-70225

Dernière mise à jour: 2019-06-21

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Tina-Quant IgA Gen2 (IgA-2)

Raison

Des défaillances du matériel d'étalonnage et de contrôle de la qualité du réactif Tina-Quant IgA Gen. 2 (no de cat. 05219205190, lot 368756) peuvent survenir lorsque le réactif est utilisé avec les analyseurs cobas c 701-702. Cette situation, qui peut entraîner une sous-détection et/ou une surdétection de l'IgA dans le sérum/plasma, touche uniquement certaines trousses de la gamme c. Le problème peut être constaté par l'échec du contrôle de la qualité ou de l'étalonnage des trousses de réactifs de la gamme c.

Produits touchés