Rappel de produits de santé

Tisseel Trousse; Hors spécifications (Dissolution)

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Tisseel Trousse
Problème
Produits de santé - Qualité du produit
Ce qu’il faut faire

Pour toute préoccupation quant à votre santé, veuillez consultez votre fournisseur de soins de santé.

Produits visés

Marque

Nom du produit

Autorisation de mise en marché

Forme posologique

Concentration

Numéro de lot

Baxter Corporation

Tisseel Trousse

DIN 02326132

Trousse

Aprotinin (synthétique) 3000 UIK / ML
Chlorure de calcium 40 MCMOL / ML
Protéine scellante (humaine) 125 MG / ML
Thrombine (humaine) 500 Unité / ML

T5A029AB
T5A055AC
T5A035AA
T5A002AA
T5A002AB
T5X048AF
T5A064AB
T5A033AB
T5X073AB

Problème

Le temps de dissolution est hors spécification dans les lots concernés.

Ce que vous devriez faire

  1. Vérifiez si votre produit est touché.
  2. Consultez votre fournisseur de soins de santé avant de cesser d’utiliser le ou les produits touchés, ou pour toute préoccupation quant à votre santé.
  3. Communiquez avec l’entreprise effectuant le rappel si vous avez des questions sur le rappel.
  4. Signalez tout effet secondaire lié à un produit de santé à Santé Canada.
  5. Signalez toute autre plainte relative à l’innocuité d’un produit de santé à Santé Canada.

Renseignements supplémentaires

Contexte

Étendue du retrait: Grossistes, Établissements de santé

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Vaccins et produits biologiques
Entreprises

Baxter Corporation

7125 Mississauga Rd, 

Mississauga, ON, L5N 0C2, Canada

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75559

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