Rappel de produits de santé

TMS LINK PLUS Self-Threading Pins (2021-03-15)

Date de début :
15 mars 2021
Date d’affichage :
14 avril 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-75377



Dernière mise à jour:
2021-04-14

Produits Touchés

TMS LINK PLUS Self-Threading Pins

Raison

Les mauvais tenons dentinaires ont été emballés et distribués par la suite. Les tenons L741 devraient être en acier inoxydable plaqué or, à simple cisaillement. Ceux qui ont été emballés et distribués sont en titane, à double cisaillement et ne sont pas plaqués or. Le modèle de tenon emballé par erreur est trop petit pour le foret. Le foret percera un orifice trop grand pour les tenons et ces derniers ne permettront pas l'engagement dans l'orifice pour assurer un cisaillement efficace.

Produits touchés

TMS LINK PLUS Self-Threading Pins

Numéro de lot ou de série

K39841

Numéro de modèle ou de catalogue

L741

Entreprises
Fabricant

Coltene/Whaledent, Inc.

235 Ascot Parkway

Cuyahoga Falls

44223

Ohio

ÉTATS-UNIS