TorFlex Transseptal Guiding Sheath (2019-10-08)

Date de début :

8 octobre 2019

Date d’affichage :

15 novembre 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-71599

Dernière mise à jour: 2019-11-15

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

TorFlex Transseptal Guiding Sheath

Raison

Un rappel est en cours parce qu’il existe une possibilité, quoique faible, que l’emballage stérile de la gaine de guidage transseptal TorFlex soit altéré pendant l’expédition ou la manutention. Le problème potentiel a été décelé dans le cadre d’enquêtes internes et a été confirmé le 30 septembre 2019. Jusqu’à présent, aucun effet indésirable ni aucune blessure n’ont été signalés chez les patients. Cette mesure est prise à titre préventif afin d’éviter la possibilité, quoique faible, qu’un patient soit infecté en raison d’une atteinte à la stérilité de l’emballage (voir l’annexe B).

Produits touchés