Rappel de produits de santé

Trace Elements Normal Range Serum Control (2019-11-22)

Date de début :
22 novembre 2019
Date d’affichage :
13 décembre 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-71869



Dernière mise à jour: 2019-12-13

Produits touchés

Trace Elements Normal Range Serum Control

Raison

La notice d’utilisation du produit renferme une valeur inexacte pour le manganèse. La valeur 2,69 et la plage 2,29-3,09 ont été inscrites par erreur pour cet analyte dans la notice d’utilisation, alors que la valeur et la plage obtenues étaient de 0,48 et de 0,41-0,55 respectivement.

Produits touchés

Trace Elements Normal Range Serum Control

Numéro de lot ou de série

C2540

Numéro de modèle ou de catalogue

66816

Entreprises
Fabricant

UTAK LABORATORIES INC.

25020 AVENUE TIBBITTS

VALENCIA

91355

Californie

ÉTATS-UNIS