Rappel de produits de santé

TRACKABLE SUCTION-SUCTION SET (2021-04-22)

Date de début :
22 avril 2021
Date d’affichage :
13 mai 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-75567



Dernière mise à jour:
2021-05-13

Produits Touchés

A. TRACKABLE SUCTION-SUCTION SET STANDARD

B. TRACKABLE SUCTION-SUCTION SET MALLEABLE

Raison

À la suite d'une inspection interne d'un certain nombre de tubes d'aspiration, on a relevé sur de nombreux échantillons la présence de bavures/limailles de métal visibles le long du périmètre interne du tube d'aspiration. Une enquête approfondie a permis de déterminer que le défaut est lié à une lacune dans le processus de production du fournisseur.

Produits touchés

A. TRACKABLE SUCTION-SUCTION SET STANDARD

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

SYN-0657

Entreprises
Fabricant

Synaptive Medical Inc.

555 Richmond Street West, Suite 800

Toronto

M5V 3B1

Ontario

CANADA


B. TRACKABLE SUCTION-SUCTION SET MALLEABLE

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

SYN-0783

Entreprises
Fabricant

Synaptive Medical Inc.

555 Richmond Street West, Suite 800

Toronto

M5V 3B1

Ontario

CANADA