Trillium Affinity and Affinity NT Cardiotomy/Venous Reservoir (CVR) (2018-01-16)
- Date de début :
- 16 janvier 2018
- Date d’affichage :
- 9 février 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-65926
Produits touchés
- AFFINITY NT CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR (CVR)
- TRILLIUM AFFINITY NT CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR
Raison
Au cours d’essais internes, Medtronic a constaté la possibilité d’une rupture de la barrière stérile du sachet. Ce problème ne touche pas les autres types d’emballage.
Produits touchés
A. AFFINITY NT CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR (CVR)
Numéro de lot ou de série
Tous les non expirés lots
Numéro de modèle ou de catalogue
540
61399409462
Entreprises
- Fabricant
-
Medtronic Inc.
710 Medtronic Parkway
Minneapolis
55432
Minnesota
ÉTATS-UNIS
B. TRILLIUM AFFINITY NT CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR
Numéro de lot ou de série
Tous les non expirés lots
Numéro de modèle ou de catalogue
540T
Entreprises
- Fabricant
-
Medtronic Inc.
710 Medtronic Parkway
Minneapolis
55432
Minnesota
ÉTATS-UNIS