TRILOGY EVO/O2/EV300 (2021-07-26)

Date de début :

26 juillet 2021

Date d’affichage :

6 août 2021

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-76161

Dernière mise à jour:
2021-08-06

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  Raison
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  Produits touchés

Produits Touchés

A. TRILOGY EVO

B. TRILOGY EVO, O2

C. TRILOGY EV300

Raison

Une correction des instruments concernés est nécessaire pour résoudre des problèmes logiciels qui peuvent entraîner une augmentation de la pression de référence. Il existe deux (2) problèmes distincts qui peuvent provoquer une augmentation de la pression dans certaines situations avec les instruments concernés :

Problème 1 – Augmentation de la pression d’étalonnage du capteur de débit externe

Lorsque le capteur de débit externe pour nourrissons/enfants est utilisé avec un circuit à débit actif ou à deux branches et que l’on procède à un étalonnage manuel du circuit, il peut y avoir une augmentation de la pression de référence.

Problème 2 – Dérive de pression (utilisation continue)

La pression cible appliquée au patient peut augmenter lentement au fil du temps en cas d’utilisation continue et ininterrompue en raison d’une erreur d’arrondi en arithmétique à virgule flottante (~2cmh2o/mois). Ce problème a été évalué séparément pour les instruments destinés à être utilisés à domicile et ceux destinés à être utilisés à l’hôpital.

Produits touchés