Trousse de billes de contrôle BD Trucount™, 30 tests, CE-IVD
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Trousse de billes de contrôle BD Trucount™, 30 tests, CE-IVD
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
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Trousse de billes de contrôle BD Trucount™, 30 tests, CE-IVD | 85708 | 340335 |
Problème
BD a observé une tendance à la hausse des plaintes liées à la trousse de contrôle BD Trucount™, plus particulièrement en raison des valeurs d’écart-type (ET) incorrectes pour les billes de contrôle faible et élevé indiquées sur l’étiquette de la trousse, ce qui compromet le calcul précis du nombre de billes.
Date de début du rappel: le 8 juillet 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d'hématologie
Entreprises
Becton, Dickinson And Company Bd Biosciences
155 North Mccarthy Boulevard, Milpitas, California, United States, 95035
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77741
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