Rappel de produits de santé

Trousse de circuit respiratoire MRI de Hamilton Medical AG

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Trousse de circuit respiratoire MRI de Hamilton Medical AG
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Trousse de circuit respiratoire MRI Sans objet. 260167
Trousse de circuit respiratoire MRI Sans objet. 260168

Problème

Certains lots de systèmes de valves expiratoires préassemblés au circuit respiratoire coaxial (voir l’avis de sécurité) ne fonctionnent pas comme prévu. Dans certains cas, la membrane de la valve expiratoire adhère à la bague d’étanchéité du corps de la valve expiratoire, ce qui entrave l’ouverture de la valve et le débit de gaz expiratoire. Le problème n’est pas détecté lors du test préopératoire du ventilateur, à moins qu’un poumon d’essai ne soit activement ventilé. En cas d’adhérence de la membrane de la valve expiratoire, le dysfonctionnement apparaît dès les premières respirations après le démarrage de la ventilation. 

Lorsque le débit de gaz expiratoire est entravé, la pression expiratoire finale est trop élevée ou le débit expiratoire final est trop faible. Par conséquent, le ventilateur déclenche l’alarme de priorité élevée « Exhalation Obstructed » (obstruction d’expiration). 
L’air obstrué est évacué par le dispositif, par exemple la valve d’obstruction s’ouvre pour que le patient puisse expirer par la branche inspiratoire.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’anesthésiologie
Entreprises

Hamilton Medical AG

Via Crusch 8, Bonaduz, Switzerland, 7402

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-82133

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