Trousse de dosage radio-immunologique (RIA) Estrone
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Résumé
Produit
Trousse de dosage radio-immunologique (RIA) Estrone
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Dosage radio-immunologique (RIA) Estrone | 250203C | DSL-8700 |
| Dosage radio-immunologique (RIA) Estrone | 250331C | DSL-8700 |
| Dosage radio-immunologique (RIA) Estrone | 250106D | DSL-8700 |
| Dosage radio-immunologique (RIA) Estrone | 250203D | DSL-8700 |
| Dosage radio-immunologique (RIA) Estrone | 250428C | DSL-8700 |
| Dosage radio-immunologique (RIA) Estrone | 250303C | DSL-8700 |
Problème
Beckman Coulter a déterminé que les trousses de dosage radio-immunologique Estrone concernées peuvent présenter un risque accru de résultats faussement élevés. Une augmentation erronée des résultats du dosage pourrait survenir (de même qu’une augmentation erronée des médianes des échantillons). D’après les données issues de l’enquête, l’augmentation des médianes des échantillons était d’au plus +37 %.
Date de début du rappel: le 9 juin 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises
Immunotech S.R.O.
Radiova 1122/1, Praha 10, Czech Republic, 10200
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77623
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