Rappel de produits de santé

Trousse de dosage radio-immunologique (RIA) Estrone

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Trousse de dosage radio-immunologique (RIA) Estrone
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Dosage radio-immunologique (RIA) Estrone 250203C DSL-8700
Dosage radio-immunologique (RIA) Estrone 241209C DSL-8700
Dosage radio-immunologique (RIA) Estrone 250106D DSL-8700
Dosage radio-immunologique (RIA) Estrone 250106C DSL-8700
Dosage radio-immunologique (RIA) Estrone 241111C DSL-8700
Dosage radio-immunologique (RIA) Estrone 241014D DSL-8700
Dosage radio-immunologique (RIA) Estrone 241209D DSL-8700

Problème

Beckman Coulter a déterminé que les lots concernés des trousses de dosage immunologique Estrone pourraient être touchés par un problème isolé d’hétérogénéité des tubes enduits, de sorte que les résultats pourraient être faussés à la hausse ou à la baisse. 

Les lots en question sont périmés, mais Beckman Coulter avise ses clients au cas où un examen rétrospectif des résultats serait nécessaire.

Date de début du rappel: le 9 juin 2025

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises

Immunotech S.R.O.

Radiova 1122/1, Praha 10, Czech Republic, 10200

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77624

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