Rappel de produits de santé

Trousse LIFECODES® LSA de classe II

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Trousse LIFECODES® LSA de classe II
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Trousse LIFECODES® LSA de classe II 3016850 265200IVD
Trousse LIFECODES® LSA de classe II 3016697 265200IVD
Trousse LIFECODES® LSA de classe II 3016317 265200IVD
Trousse LIFECODES® LSA de classe II 3016532 265200IVD
Trousse LIFECODES® LSA de classe II 3016100 265200IVD

Problème

Werfen a constaté que deux billes des trousses de dosage LIFECODES® LSA de classe II peuvent présenter des spécificités DQB1 différentes de celles qui étaient auparavant attribuées :


• Bille 42/identifiant d’antigène 242
Auparavant associée à DQB1*02:01, cette bille présente en réalité DQB1*02:02.
• Bille 44/identifiant d’antigène 244
Auparavant associée à DQB1*02:02, cette bille présente en réalité DQB1*02:01.
• Remarque : DQA1*02:01 est présent sur les deux billes et n’est donc pas touché par ce problème.

Par conséquent, certains profils de réactivité peuvent différer de ceux attendus.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d'hématologie
Entreprises
Immucor Gti Diagnostics, Inc.
20925 Crossroads Circle, Waukesha, Wisconsin, United States, 53186
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-82270

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