Rappel de produits de santé

Trousse de matériel pour vaporisateur électronique de sévoflurane, de desflurane et d’isoflurane

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Trousse de matériel pour vaporisateur électronique de sévoflurane, de desflurane et d’isoflurane
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires. 

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Trousse de matériel pour vaporisateur électronique de sévoflurane (Quik-Fil)

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

115-066755-00

Trousse de matériel pour vaporisateur électronique de desflurane (Saf-T-Fill)

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

115-066759-00

Trousse de matériel pour vaporisateur électronique d’isoflurane (adaptateur pour remplissage sécuritaire)

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

115-066758-00

Problème

Le système d’anesthésie est un appareil qui permet d’administrer un anesthésique général par inhalation de manière continue ou intermittente à un patient et de maintenir sa ventilation. Le système d’anesthésie A9 utilise des vaporisateurs électroniques (V90) pour administrer les agents anesthésiques.

Mindray a pris connaissance d’un problème potentiel pouvant être associé à certains lots de vaporisateurs électroniques V90.

La concentration d’agent anesthésique administré par le vaporisateur électronique V90 pourrait être supérieure à la valeur définie en raison d’un composant du vaporisateur qui, dans certains cas, provoque une étanchéité incomplète. Si un tel problème survient, le système d’anesthésie A9 déclenchera les alarmes associées à une sortie anormale du vaporisateur. Nous recommandons à l'utilisateur d'utiliser la référence du numéro de pièce pour identifier la licence et l’identificateur de l'instrument.

Date de début du rappel: le 22 juillet, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’anesthésiologie
Entreprises

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

Mindray Building, Suite 3b, Shenzhen, Guangdong, China, 518057

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75948

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