Trousse Plateletworks Collagen

Le présent rappel est effectué en raison d’une faible agrégation observée avec les tubes au collagène de ce lot. Les essais internes effectués sur huit tubes de ce lot avec du sang de donneurs sains ont donné cinq résultats nettement anormaux, un résultat équivoque et deux résultats normaux. Comme l’effet varie d’un tube à l’autre, une trousse de ce lot qui réussit le contrôle de la qualité interne pourrait tout de même contenir des tubes touchés.

Un tube de ce lot pourrait donner un pourcentage d’agrégation faussement faible en présence de collagène, ce qui pourrait laisser croire à une fonction plaquettaire anormale alors qu’elle est normale. Comme l’indique la notice d’utilisation, tout résultat douteux doit être vérifié par la répétition de l’essai en double, et les résultats doivent être interprétés à la lumière des antécédents cliniques et de l’état du patient.