Trousse pour intervention chirurgicale ophtalmologique Custom-Pak
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
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Trousse pour intervention chirurgicale ophtalmologique Custom-Pak |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
AS10104-15 |
Problème
Le 14 mars 2024, Alcon Canada a été informée de plaintes formulées par des clients au sujet des canules d’hydrodissection Chang 27g d’Oasis Medical utilisées dans le Custom Pak d’Alcon; les plaintes concernaient des pointes pliées, des occlusions et la présence de matières étrangères. En raison du risque accru d’inflammation et de lésion des tissus oculaires, Alcon a décidé de procéder à une correction volontaire sur le terrain (de type II), car l’utilisation du produit concerné ou l’exposition à celui-ci peut avoir des conséquences néfastes temporaires ou médicalement réversibles sur la santé.
Date de début du rappel: le 18 mars, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
| Alcon Laboratories Inc. |
| 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, United States, 76134-2099 |
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