Rappel de produits de santé

Trousse pratique de Medline contenant des seringues colorées en polycarbonate sélectionnées

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Trousse pratique de Medline contenant des seringues colorées en polycarbonate sélectionnées
Problème
Matériel médical - Instrument non homologué
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Trousse pour PCI Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. DYNJ41941D
Ensemble Gynéco-scopie 24ABS765 DYNJ53744B
Ensemble Hémorroïdes 24ABR871 DYNJ56311A
LAVH GRH-LF 24ABT556 DYNJ41792G
Ensemble pour laparotomie gynécologique 21FBM893 DYNJ49593A

Problème

Des articles et lots précis des trousses pratiques Medline contenant des unités de gestion des stocks (UGS) sélectionnées de seringues colorées en polycarbonate de 10 mL font l’objet d’un rappel, par suite de l’identification de modifications de conception non approuvées qui ont été apportées aux produits en dehors de l’autorisation 510(k) délivrée par la FDA. Les clients doivent éliminer les produits concernés; toutefois, tous les autres produits contenus dans la trousse peuvent continuer à être utilisés.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Medline Industries, LP

Three Lakes Drive, Northfield, Illinois, United States, 60093

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-82000

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