Trousse pratique de Medline contenant des seringues colorées en polycarbonate sélectionnées
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Trousse pour PCI | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | DYNJ41941D |
| Ensemble Gynéco-scopie | 24ABS765 | DYNJ53744B |
| Ensemble Hémorroïdes | 24ABR871 | DYNJ56311A |
| LAVH GRH-LF | 24ABT556 | DYNJ41792G |
| Ensemble pour laparotomie gynécologique | 21FBM893 | DYNJ49593A |
Problème
Des articles et lots précis des trousses pratiques Medline contenant des unités de gestion des stocks (UGS) sélectionnées de seringues colorées en polycarbonate de 10 mL font l’objet d’un rappel, par suite de l’identification de modifications de conception non approuvées qui ont été apportées aux produits en dehors de l’autorisation 510(k) délivrée par la FDA. Les clients doivent éliminer les produits concernés; toutefois, tous les autres produits contenus dans la trousse peuvent continuer à être utilisés.
Renseignements supplémentaires
Détails
Medline Industries, LP
Three Lakes Drive, Northfield, Illinois, United States, 60093
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